testes biomédicos

A Sansi Test fornece soluções para testes de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, embalagens, biomateriais, etc. A Sansi Test traz uma riqueza de conhecimento para a indústria biomédica, servindo como um parceiro estratégico para empresas de todos os portes. Nossos equipamentos e serviços são preparados para ajudá-lo a investigar novas tecnologias e garantir a qualidade do produto, mantendo os mais altos níveis de integridade e segurança dos dados.

Dispositivo de entrega de drogas e teste de recipiente

A indústria farmacêutica depende de testes mecânicos para avaliar os sistemas de administração de medicamentos e suas embalagens associadas. Os sistemas de administração de fármacos podem utilizar as vias dérmica, subcutânea, intramuscular, oral ou nasal e vêm em uma variedade de formatos de embalagens diferentes. Os sistemas de teste universais são usados em todo o processo de desenvolvimento do produto para ajudar a identificar materiais adequados, avaliar os mecanismos de entrega, executar a validação do projeto, validar os processos de fabricação e permitir medidas adequadas de controle de qualidade. As aplicações mais comuns estão relacionadas a sistemas de injeção baseados em agulhas e envolvem testes funcionais baseados em padrões da indústria, como ISO 11040 e ISO 11608, ou testes de usabilidade de produtos para complementar testes de fator humano.

Consumíveis médicos e testes de embalagem

Os consumíveis médicos representam a maior subseção de testes biomédicos e incluem uma ampla variedade de produtos de uso único, como ferramentas cirúrgicas, EPI, produtos para fechamento de feridas, produtos para coleta de amostras e muito mais. Esses produtos são geralmente dispositivos médicos de classe I ou II da FDA, que, apesar de terem requisitos de teste menos rigorosos, são produzidos em quantidades tão grandes que deve-se tomar cuidado para acomodar testes de alto volume. Para compensar os volumes maiores, o rendimento e a repetibilidade tornam-se requisitos de teste críticos, atendidos por meio de fixação especializada, fluxos de trabalho eficientes do operador e software intuitivo.

Testes de dispositivos cardiovasculares e intervencionistas

Tanto para fins diagnósticos quanto terapêuticos, o mercado de dispositivos vasculares intervencionistas tem crescido exponencialmente. Produtos como fios-guia e cateteres são essenciais para o mapeamento da vasculatura, remoção de bloqueios e colocação de stents ou implantes. A avaliação das propriedades do material e do revestimento desses produtos é essencial para garantir que eles tenham o desempenho esperado in vivo. Testes in vitro também podem ser realizados usando sistemas prontos para uso construídos para imitar condições do mundo real com modelos anatômicos, medindo as forças relacionadas à implantação e remoção desses dispositivos. Dispositivos implantados, como válvulas de substituição e stents, também são testados quanto à durabilidade de longo prazo, usando sistemas dinâmicos para validar as respostas de longo prazo desses produtos às condições do corpo.

testes de biomateriais

Os biomateriais incluem os materiais encontrados na natureza, o corpo humano e outras espécies animais. Esses materiais podem ser tecidos duros, como osso ou esmalte dentário, ou moles, como tendões e ligamentos. A variação biológica e os fatores ambientais afetam as propriedades mecânicas desses materiais. Eles também são anisotrópicos e não homogêneos, tornando-os materiais desafiadores para recriar ou projetar fora da natureza.

Teste de implante ortopédico

Os implantes ortopédicos são implantes que suportam o sistema esquelético. Isso inclui parafusos ósseos, placas, hastes e pinos para reparo de fraturas, bem como quadris, joelhos e componentes da coluna vertebral totalmente artificiais. Os implantes ortopédicos podem ser inseridos temporariamente no corpo para auxiliar na cicatrização de um paciente ou podem ser inseridos no corpo com a intenção de que o implante sobreviva ao paciente. Dependendo de seu uso, os implantes ortopédicos são normalmente considerados dispositivos médicos de Classe II ou Classe III pelo FDA e requerem uma variedade e combinação de testes mecânicos estáticos e de fadiga.

Teste de aparelhos dentários

Os materiais dentários são tipicamente compostos de metal, elastômeros e polímeros. Os dispositivos restauradores e protéticos geralmente são compostos de vários materiais que requerem testes mecânicos para determinar como esses materiais interagem para formar o dispositivo acabado. Um implante dentário é um pino de metal, geralmente de titânio, que substitui todo o dente do paciente. O teste de fadiga representa a forma mais comum de teste mecânico realizado em implantes dentários, seguindo padrões internacionais para avaliar o desgaste esperado de uso repetido.