biomédica
testes biomédicosA Sansi Test fornece soluções para testes de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, embalagens, biomateriais, etc. A Sansi Test traz uma riqueza de conhecimento para a indústria biomédica, servindo como um parceiro estratégico para empresas de todos os portes. Nossos equipamentos e serviços são preparados para ajudá-lo a investigar novas tecnologias e garantir a qualidade do produto, mantendo os mais altos níveis de integridade e segurança dos dados. Dispositivo de entrega de drogas e teste de recipienteA indústria farmacêutica depende de testes mecânicos para avaliar os sistemas de administração de medicamentos e suas embalagens associadas. Os sistemas de administração de fármacos podem utilizar as vias dérmica, subcutânea, intramuscular, oral ou nasal e vêm em uma variedade de formatos de embalagens diferentes. Os sistemas de teste universais são usados em todo o processo de desenvolvimento do produto para ajudar a identificar materiais adequados, avaliar os mecanismos de entrega, executar a validação do projeto, validar os processos de fabricação e permitir medidas adequadas de controle de qualidade. As aplicações mais comuns estão relacionadas a sistemas de injeção baseados em agulhas e envolvem testes funcionais baseados em padrões da indústria, como ISO 11040 e ISO 11608, ou testes de usabilidade de produtos para complementar testes de fator humano. Consumíveis médicos e testes de embalagemOs consumíveis médicos representam a maior subseção de testes biomédicos e incluem uma ampla variedade de produtos de uso único, como ferramentas cirúrgicas, EPI, produtos para fechamento de feridas, produtos para coleta de amostras e muito mais. Esses produtos são geralmente dispositivos médicos de classe I ou II da FDA, que, apesar de terem requisitos de teste menos rigorosos, são produzidos em quantidades tão grandes que deve-se tomar cuidado para acomodar testes de alto volume. Para compensar os volumes maiores, o rendimento e a repetibilidade tornam-se requisitos de teste críticos, atendidos por meio de fixação especializada, fluxos de trabalho eficientes do operador e software intuitivo. Testes de dispositivos cardiovasculares e intervencionistasTanto para fins diagnósticos quanto terapêuticos, o mercado de dispositivos vasculares intervencionistas tem crescido exponencialmente. Produtos como fios-guia e cateteres são essenciais para o mapeamento da vasculatura, remoção de bloqueios e colocação de stents ou implantes. A avaliação das propriedades do material e do revestimento desses produtos é essencial para garantir que eles tenham o desempenho esperado in vivo. Testes in vitro também podem ser realizados usando sistemas prontos para uso construídos para imitar condições do mundo real com modelos anatômicos, medindo as forças relacionadas à implantação e remoção desses dispositivos. Dispositivos implantados, como válvulas de substituição e stents, também são testados quanto à durabilidade de longo prazo, usando sistemas dinâmicos para validar as respostas de longo prazo desses produtos às condições do corpo. testes de biomateriaisOs biomateriais incluem os materiais encontrados na natureza, o corpo humano e outras espécies animais. Esses materiais podem ser tecidos duros, como osso ou esmalte dentário, ou moles, como tendões e ligamentos. A variação biológica e os fatores ambientais afetam as propriedades mecânicas desses materiais. Eles também são anisotrópicos e não homogêneos, tornando-os materiais desafiadores para recriar ou projetar fora da natureza. Teste de implante ortopédicoOs implantes ortopédicos são implantes que suportam o sistema esquelético. Isso inclui parafusos ósseos, placas, hastes e pinos para reparo de fraturas, bem como quadris, joelhos e componentes da coluna vertebral totalmente artificiais. Os implantes ortopédicos podem ser inseridos temporariamente no corpo para auxiliar na cicatrização de um paciente ou podem ser inseridos no corpo com a intenção de que o implante sobreviva ao paciente. Dependendo de seu uso, os implantes ortopédicos são normalmente considerados dispositivos médicos de Classe II ou Classe III pelo FDA e requerem uma variedade e combinação de testes mecânicos estáticos e de fadiga. Teste de aparelhos dentáriosOs materiais dentários são tipicamente compostos de metal, elastômeros e polímeros. Os dispositivos restauradores e protéticos geralmente são compostos de vários materiais que requerem testes mecânicos para determinar como esses materiais interagem para formar o dispositivo acabado. Um implante dentário é um pino de metal, geralmente de titânio, que substitui todo o dente do paciente. O teste de fadiga representa a forma mais comum de teste mecânico realizado em implantes dentários, seguindo padrões internacionais para avaliar o desgaste esperado de uso repetido.